3月6日,中共中央總書記、國家主席、中央軍委主席習近平看望參加政協會議的醫藥衛生界、教育界委員并發表重要講話。習近平明確對醫療科技創新做出指示,要集中力量開展關鍵技術核心攻關,加快解決一批藥品、醫療器械、醫用設備、疫苗領域“卡脖子”問題。這意味著設備長期依賴外國零件的醫療領域,將成為繼芯片之后,中國又一個加快自力更生步伐的領域。
“堅持創新驅動發展,加快發展現代產業體系。堅持創新在我國現代化建設全局中的核心地位,把科技自立自強作為國家發展的戰略支撐。”3月5日,政府工作報告中談及提升科技創新能力,以“十年磨一劍”精神在關鍵核心領域實現重大突破。在疫情新常態背景下,醫療領域的科技創新,成為兩會代表委員熱議的話題。國內醫療器械頻繁“被提名”。
專注研發,攻克一系列“卡脖子”技術
近日,浙江省CT及分子影像技術重點實驗室主任、明峰醫療總經理江浩川博士受邀做客人民論壇·兩會國是廳時提到,明峰醫療作為服務全球的高端醫療裝備研發制造企業,聚集了大量海內外創新人才,不斷提升企業的科技創新能力,強化企業創新的主體地位。明峰醫療一直以來集中力量開展關鍵核心技術攻關,先后承擔科技部多個“十二五"國家支撐項目和“十三五”國家重點研發專項。相繼攻克一系列CT核心裝置的“卡脖子”技術,在國產醫療設備創新研發領域交出了一份不錯的成績單。
十二五項目
1、 科技部十二五支撐項目《CT探測器及核心部件產業化關鍵技術開發》(項目編號:2015BAI14H00,課題編號:2015BAI14H01)同時,明峰醫療在疫情中全球首創了方艙式CT——方舟CT,在全球的疫情防控工作中發揮了重大作用。在后疫情時代成為建設抗疫體系及發熱門診的重要組成部分。
2 、科技部十二五支撐項目《PET/CT核心技術及關鍵部件的研發和系統集成》(項目編號:2012BAI13B00,課題編號2012BAI13B06)
十三五項目
1 、國家重點研發計劃項目:256 排16 厘米高清高速大容積醫學CT 系統及核心技術(研發項目編號:SQ2016ZY04003069)
2、 國家重點研發計劃項目:高熱容量CT球管研發 (項目編號:2017YFC0111500)
3、 國家重點研發計劃項目:模塊化CT探測器及核心部件關鍵技術研發及產業化(項目編號:2017YFC0111600)
打破壟斷,實現高端醫療設備國產化替代
在高端醫療器械領域,我國醫療機構依賴進口的現象比較嚴重。據前瞻產業研究院發布的《2016-2021年中國醫療器械行業競爭格局與領先企業分析報告》顯示,如核磁共振、CT、MI等高性能產品大多來自進口,進口品牌占據了我國中高端醫療器械產品的7成——這種窘境也正在被突破。
▲QuantumEye量子眼256排超高端CT
2020年12月10日,明峰醫療“QuantumEye量子眼256排超高端CT”通過創新醫療器械審批綠色通道獲批中國國家藥品監督管理局(NMPA)醫療器械三類證,自主研發的超高端256排CT獲準進入市場收獲季。
明峰醫療“QuantumEye量子眼256排超高端CT”填補了國內超高端領域CT的空白,是國家十三五重點研發計劃項目《256排16厘米高清高速大容積醫學CT系統及核心技術研發》的研發成果。擁有業界唯一的16cm真球面寬體探測器——神光探測器,以及量子能譜技術,國內首創的神舟磁懸浮機架和自主研發的神光材料。
行業領先,實現核心零部件及材料的重大突破
2021年2月9日,工信部發布《醫療裝備產業發展規劃(2021-2025年)》(征求意見稿)要求,到2025年,關鍵零部件及材料取得重大突破,高端醫療裝備安全可靠,產品性能和質量達到國際水平,具體包括全產業鏈優化升級、產品體系豐富健全、新型產業生態快速發展等。
目前,明峰醫療在核心零部件及材料上已取得了一系列的重大突破。在CT探測器材料方面,明峰醫療的神光探測器應用到了Superlight材料,這是一種新型的閃爍體,具有高密度、高光輸出、短余輝及環境友好等特點,目前已實現大規模量產。這款材料由明峰醫療的江浩川博士發明,是目前我國唯一應用在CT的高性能閃爍體,打破了國外技術壟斷。
▲神光探測器
在CT中,除了探測器的材料之外,ASIC也起到關鍵的作用,它決定了探測器的性能,是探測器重要的核心技術。明峰醫療自主研發了ASIC,具有極低本底電子噪音(接近ASIC芯片的本征噪音),即將產品化及應用。目前幾乎所有國內廠商的ASIC均為進口,而明峰醫療實現了國產化替代。
創新引領,成為全球醫療科技服務領導者
《醫療裝備產業發展規劃(2021-2025年)》(征求意見稿)在國產品牌發展能力方面也提出了具體目標——到2025年,6~8家企業進入全球醫療器械行業50強。
明峰醫療擁有數百項世界領先的核心專利技術,專注于尖端全影像鏈設備CT、PET/CT、 PET/MR、MR、DR、US、明峰云、人工智能AI等各系列產品的研發、生產、銷售和服務。CT產品已從實用型機型到超高端機型的全覆蓋; PET/CT已完成從臨床應用型到臨床科研型的拓展,核醫學產品ScintCare PET/CT及ScintCare CT16獲得CFDA首個創新醫療器械特別審批,并且ScintCareCT16獲得經信委的國內首臺套認定。獲得了ISO 13485質量體系認證、歐盟CE認證和美國FDA認證。
同時,明峰醫療在疫情中全球首創了方艙式CT——方舟CT,在全球的疫情防控工作中發揮了重大作用。在后疫情時代成為建設抗疫體系及發熱門診的重要組成部分。
目前明峰醫療已在全球多地區實現裝機,覆蓋海外近30個國家,未來明峰醫療將服務更多地區,讓國產品牌的醫療設備服務全球。
今年是十四五規劃的開局之年,明峰醫療已在CT探測器和球管等關鍵部件方面,成功研制了國內首款進口產品替代,為實現產業鏈供應鏈的自主可控,邁出了關鍵的一步。未來,明峰醫療將進一步加大自主研發力度,激發人才創新活力,提升企業創新能力,繼續攻克關鍵核心技術難題,為科技支撐健康中國做出更大的貢獻。